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    隨著無線技術的普遍應用,FDA今年對醫療器械無線共存(wireless coexistence)的監管也日益加強,特別是2017年無線共存的檢測評估標準。ANSI C63.27:2017正式發布后,FDA于2017年8月21日正式采納此份標準為醫療器械無線共存檢測評估的協調標準,也就意味著從此進入美國市場的醫療器械如果有無線功能,同時應用的環境存在其它無線設備,那基本上FDA需要廠商提供無線共存的檢測評估報告。

    曼瑞在此份標準正式發布前,已經開始研究標準初稿,并進行實際的檢測,到目前為止,已經為近10家醫療器械廠商提供無線共存檢測評估報告, 以符合FDA的最新要求。
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